أقراص HDM1002 عبارة عن ناهضات لمستقبلات GLP-1 جزيئية صغيرة يتم تناولها عن طريق الفم، تم تطويرها بشكل مستقل من قبل شركة Sino-US وشركة Huadong مع حقوق الملكية الفكرية العالمية، والتي لها تأثيرات تحسين تحمل الجلوكوز وانخفاض سكر الدم وفقدان الوزن وأظهرت ملف تعريف أمان جيد.
أعلنت دراسة المرحلة الأولى ب في الصين هذه المرة عن إعطاء الدواء عن طريق الفم لمدة 28 يومًا (4 أسابيع) في نطاق جرعة 2 ملغ. أظهرت النتائج أن فقدان الوزن في اليوم 28 في مجموعة الجرعة 100 ملغ أو أكثر كان أفضل بشكل ملحوظ من ذلك في مجموعة الدواء الوهمي، مما يدل على أن فقدان الوزن يعتمد على الجرعة، وكان متوسط فقدان الوزن للمشاركين في مجموعة الجرعة المستهدفة في اليوم 28 4.9٪ ~ 6.8٪ مقارنة بالخط الأساسي.
ولم تعلن شركة هوادونغ للأدوية حتى الآن عن تأثير أقراص HDM1002 في فقدان الوزن بعد فترة جرعة أطول، وقد أكملت تجربتها السريرية للمرحلة الثانية في الصين لإدارة الوزن لدى الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة تسجيل جميع المشاركين في مايو/أيار من هذا العام.
ومن بين أدوية إنقاص الوزن الفموية الأخرى، تعد أقراص سيماجلوتيد من شركة نوفو نورديسك وأورفورجليبرون من شركة إيلي ليلي المنتجين اللذين جذبا أكبر قدر من الاهتمام.
في يناير/كانون الثاني من هذا العام، وافقت إدارة الغذاء والدواء الحكومية على أقراص سيماجلوتيد (نوفو شين) من إنتاج شركة نوفو نورديسك لعلاج مرض السكري من النوع الثاني. وهذا هو أول عقار فموي منشط لمستقبلات GLP-1 معتمد للتسويق في الصين، ولكن الأمر سيستغرق بعض الوقت قبل الموافقة على استخدامه لفقدان الوزن.
في مايو/أيار من العام الماضي، أعلنت شركة نوفو نورديسك عن دراسة OASIS1، والتي أظهرت أن المشاركين فقدوا 17.4% (18.34 كجم) من وزن الجسم بعد 68 أسبوعًا من تناول أقراص السيماجلوتيد عن طريق الفم، مقارنة بـ 1.8% (1.9 كجم) في مجموعة الدواء الوهمي خلال نفس الفترة.
ومن ناحية أخرى، أعطى دواء Orforglipro التابع لشركة Eli Lilly أيضًا بيانات إيجابية.
وفي يونيو/حزيران الماضي، أظهرت دراسة سريرية من المرحلة الثانية نشرت في مجلة نيو إنجلاند الطبية أن المشاركين فقدوا في المتوسط 14.7% من وزنهم بعد 36 أسبوعاً من استخدام أورفورجليبرون بأعلى جرعة (45 ملجم). وتقترب فعالية الدواء من فعالية حقنة السيماجلوتيد لمدة 68 أسبوعاً (16% فقدان للوزن/حوالي 17 كجم).
لا يزال يتعين انتظار المزيد من البيانات السريرية لمعرفة ما إذا كانت أقراص HDM1002 من شركة Huadong Pharmaceutical قادرة على التنافس مع الشركتين العملاقتين متعددتي الجنسيات من حيث الفعالية.
2. المنافسة الشديدة في السوق
قوة متعددة المنتجات، متعددة الأهداف، متعددة القنوات
باعتبارها واحدة من أوائل الشركات التي نشرت GLP-1 في الصين، حققت شركة Huadong Medicine عددًا من التقدم في عام 2023، وتمت الموافقة على حقنة ليراجلوتيد (ريلوبين) الخاصة بها للتسويق في مارس ويونيو لعلاج مرض السكري من النوع 2 لدى البالغين أو السمنة أو زيادة الوزن، وكلاهما كان الأول في الصين.
في عام 2023، سترتفع إيرادات شركة Huadong Pharmaceutical وصافي أرباحها. وقالت شركة Huadong Medicine في تقريرها السنوي إن زخم المبيعات الجيد لليراجلوتيد بعد إطلاقه سيضع الأساس أيضًا لتسويق منتجات GLP-1 اللاحقة.
ومع ذلك، فإن الحصول على أول ليراجلوتيد محلي لا يضمن حصوله على ميزة في المنافسة الشديدة على مسار GLP-1 العالمي.
في مجال إنقاص الوزن وانخفاض سكر الدم، لا يقتصر تخطيط شركة Huadong Medicine بالإضافة إلى الأدوية التقليدية على أقراص liraglutide وHDM1002.
