جهاز طبي مبتكر صيني

البرولة
العلاج الإشعاعي

البروتون ، مع رسوم 1.602 19 x 10-19 c والكتلة الثابتة لـ 1.672 61 x 10-27 kg ، لها نطاق طاقة من50-250 emev للعلاج الإشعاعي .
في عام 2022 ، يتم استخدام علاج بروتون فلاش في البشر لأول مرة .

مفهوم البروتون

البروتونهوالجسيماتبإيجابيةتكلفةبعد تجريد ذرة الهيدروجين من إلكتروناتها .

مفهوم إشعاع البروتون

ذرات الهيدروجينيتم تسريعها في طاقة عالية من قبل المتسارعين وتصبح مؤينة للغايةإشعاع، والذي يسمى بروتون إشعاع .

علاج البروتون للأورام

العلاج البروتونهو نوع من العلاج الإشعاعي . عندما تدخل البروتونات في الجسم ، فإنها تشكل ذروة جرعة حادة في نهاية النطاق ، تسمى ذروة Bragg . يمكن صنع ذروة Bragg لتغطية الورم من خلال تعديل الطاقة الطبيعية أيضًا ، وهي صغرى ، وهي قناة صغيرة جدًا ، وهي قناة صغيرة جدًا ، وهي قناة صغيرة جدًا ، وهي قناة صغيرة جدًا ، وتوسيع نطاق الطاقة الطبيعية. تتلقى الأنسجة أمام وخلفها جرعة أقل ، لذلك لديها أداء أفضل فيزيائي .

البروتونات ، جنبا إلى جنب مع الإلكترونات والفوتونات ، هي الإشعاع منخفضة ، والخصائص الإشعاعية ترتبط بالمعلمات التالية:[1]

1 ، نسبة تحسين الأكسجين (نسبة تحسين الأكسجين ، OER) لعدم وجود خلايا الحكة والخلايا الغنية بالأكسجين لإنتاج نفس الدرجة من الآثار البيولوجية لنسبة الجرعة المطلوبة ، والتي تصور حساسية الإشعاع لنوع الإشعاع على اعتماد الأكسجين الخلوي.}

2. الفعالية البيولوجية النسبية (RBE) هي نسبة الجرعة المطلوبة لإنتاج نفس درجة التأثير البيولوجي للإشعاع إلى الجرعة المطلوبة لإنتاج إشعاع جاما لـ Co .

3. نقل الطاقة الخطية (LET) هو كثافة التأثير للجزيئات الثانوية على طول مسار الوحدة في وحدات kev/μ μ . عندما يكون LET أقل من 10 كيلو فولت/μ. يزداد RBE تدريجياً . لذلك ، يقال أنه أقل من 10kev/μ منخفضة الإشعاع وأعلى أن يكون الإشعاع .

في علاج شعاع البروتون ، يمكن استخدام الآلات والأدوات المتخصصة للجمع بين عمق ذروة Bragg وشكل آفات المريض المختلفة . وبالتالي يمكن تركيز الجرعة ، واستهداف الآفة فقط ، مع تقليل التأثير على الأنسجة العادية .

الأدوات الخاصة المستخدمة في تشعيع شعاع البروتون هي موازات ومطابقة ، والتي تم تصميمها مع الإشارة إلى صور CT باستخدام نظام كمبيوتر خاص ، ويتم تطوير مجموعة من الأدوات لكل مريض وفقًا لتوجيه التشعيع .

نظام العلاج البروتون

أول معدات العلاج الإشعاعي المنتجة محليا
يعد نظام علاج البروتون أول معدات للعلاج الإشعاعي للأورام المحلية المعتمدة للتسويق في الصين ، والتي اجتازت تسجيل وموافقة المنتجات المبتكرة لإدارة الأدوية الحكومية في 26 سبتمبر ، 2022. النظام ينتمي إلى المشروع المدعوم من "مرحلة التشخيص الرقمي والعلاج" للمشروع الرئيسي لخطة R & D الرئيسية في الوزارة في التكنولوجيا خلال فترة الخزعة الخمسة ، وهو ما يتوافق مع ANAGERATAR معدات المعالجة ، وهو ما يتناسب مع أحد المقرثين ، وهو ما يتوافق مع أحد المراهنات ، وهو أحد المراهنات ، وهو أحد المقرثين ، وهو ما يتوافق مع أحد المقرات ، وهو أحد المقرثين ، وهو أحد المقرثين ، وهو أحد المعدات المحرقة ، وهو أحد المراهنات ، وهو أحد المراهنات ، وهو أحد المراهنات. يحقق النظام ، ويحقق ورمًا دقيقًا للورم المليمتر من خلال تأثير ذروة Bragg لحزمة البروتون ، حيث يغطي 11 نوعًا من الأورام الصلبة مع معدل تحكم 100 ٪ خلال التجربة السريرية في مستشفى Ruijin . في التجربة السريرية في المستشفى Ruijin ، فإنه يغطي 11 نوعًا من الأورام الصلبة مع معدل السيطرة على 100 ٪ {}} سيتم التحكم في الشحن ضمن RMB 170 ، 000 لدورة واحدة للعلاج وتغطيها التأمين الطبي .

التكوين الفني

يتكون النظام من وحدتين: نظام التسريع ونظام العلاج:
يتكون نظام التسريع من حاقن ، ونظام نقل منخفض الطاقة ، ومسرع رئيسي (Synchrotron المضغوط) ونظام نقل الشعاع عالي الطاقة ، والذي يمكن أن يولد البروتونعوارضمع طاقات 70-235 mev .

تم تجهيز نظام المعالجة بحزمة ثابتة وجهاز معالجة شعاع تدوير 180 درجة ، وإطار علاج يبلغ طوله 11 مترًا ويزن 96 طنًا وسريرًا روبوتيًا من ستة أبعاد وتوجيه صورة مخروطية CTنظام.

يدعم نظام تخطيط العلاج تقنية النحت ثلاثية الأبعاد بأقل من 1ممالتحكم في الأخطاء

البحث والتطوير والموافقات

بدأ المشروع كجهد مشترك في عام 2012 وتم تطويره من قبل معهد شنغهاي للفيزياء التطبيقية في الأكاديمية الصينية للعلوم ومستشفى رويجين:

بدأت التجربة السريرية للحزمة الثابتة في نوفمبر 2021 ، أولاًتطبيقالانتهاء من شعاع الدوار في أبريل 2022

كن أول منتج تمرير عملية الموافقة الخاصة للأجهزة الطبية المبتكرة من قبل إدارة الأدوية الحكومية في سبتمبر 2022 ، مع100%توطين التقنيات الرئيسية

تتبنى إدارة المخدرات الحكومية نموذج "التدخل المبكر والتوجيه الكامل" ، وتؤسس تنظيمًا حصريًابرنامج.

التطبيق السريري

بشكل تراكمي ، تم تنفيذ ثلاثة أنواع من التطبيقات السريرية في مركز بروتون الأورام في مستشفى شنغهاي رويجين:
علاج الأورام الصلبة: 600 مريض تم قبولهم اعتبارًا من أبريل 2025 ، بما في ذلك ما يقرب من 50 نوعًا من الأورام مثل أورام الأطفال وأورام الجهاز العصبي المركزي ، مع معدل تحكم محلي يزيد عن 95في المائة

التطبيق على الحالات المعقدة: العلاج الناجح للمرضى الذين يعانون من فشل عضوي متعددة مجتمعين ، مثلشاب4 سنوات من العمر

توحيد العلاج: إنشاء أول معيار للعملية الفنية للبروتون في الصين وتقييم الجرعةمعيار

ميزة تقنية

لديها ثلاثة اختراقات رئيسية مقارنة بالعلاج الإشعاعي التقليدي والمعدات المستوردة:

توزيع الجرعة المحسّن: الجرعة إلى الأنسجة خلف المنطقة المستهدفة ليست سوى 1/5 من علاج الأشعة السينية ، وتقللخطرمضاعفات مثل التهاب الرئة الإشعاعي .
زيادة كفاءة العلاج: يتم ضغط وقت تشعيع واحد إلى دقيقتين ، ويمكن علاج 30 مريضا يوميا .

التحكم في التكاليف: تخفيض تكلفة المعدات بنسبة 40 في المائة مقارنة بالمنتجات المستوردة و 38.8في المائةتخفيض تكاليف العلاج

أهمية التوطين

تم تحقيق ثلاثة معالم مع إطلاق النظام:

كسر احتكار الشركات الأمريكية واليابانية: أن تصبح السابع في العالمدولةلإتقان تقنية تصنيع أجهزة العلاج بالبروتون

تعزيز الترقية الصناعية: قيادة تطوير أكثر من 20 سلاسل صناعية مثل تصنيع الدقة والمغناطيس الفائق في الصين

تحسين التصميم الطبي: اعتبارًا من عام 2023 ، وافق شنغهاي على تخصيص 51 وحدة (مجموعات) من المعدات الطبية المتقدمة على نطاق واسع ، منها 41 في المائة من المعدات المحلية